Открытие аптекиДля открытие аптеки, будь то физическую или онлайн, вы должны соответствовать ряду требований. Подробно они описаны в Законе о лекарственных средствах в медицине и ПРИКАЗЕ № 28 от 09.12.2008 г. о структуре, порядке и организации аптечной работы, а также о номенклатуре лекарственных средств.

Перед открытие аптеки необходимо зарегистрировать компанию. Кроме того, вам нужно будет нанять главного фармацевта, если у вас его еще нет. Он должен работать на договор в соответствии с законодательством Болгарии, чтобы иметь возможность управлять и администрировать ваша аптека в соответствии с законом.

Заведующий аптекой должен быть главным фармацевтом или помощником фармацевта и не должен быть судим за преступления, связанные с осуществлением его профессиональной деятельности, преступления против собственности и поведения или умышленные преступления против личности; он должен иметь не менее одного года опыта работы главным фармацевтом.

срок выдачи гигиенического заключения РЗИ составляет 14 дней, а регистрация в Исполнительном агентстве по лекарственным средствам – 1 месяц.

Требования к помещению:

  • Обязательно наличие внешней надписи «Аптека»;
  • Они должны иметь отдельный вход и располагаться на первом этаже.
  • Соблюдение минимального количества помещений и минимальной площади;
  • Обеспечение необходимым оборудованием для хранения и приготовления лекарственных средств в аптеке;

Другие требования для открытие аптеки:

  • Персонал в аптеке должен работать в рабочей обуви и белых фартуках, на которых нанесена фамилия, квалификация и должность человека.
  • Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, хранятся отдельно таким образом, чтобы исключить визуальный доступ пациента/пользователя;
  • Информация о выданном разрешении размещается на видном месте в приемной аптеки;
  • При открытии аптеки необходимо иметь на видном месте информацию (адрес и режим работы) о ближайшей аптеке, в которой готовят лекарственные средства по основному и фармакопейному рецепту.
  • Каждая аптека должна иметь на видном месте информацию (адрес, телефон и время работы) о контролирующих органах, на территории которых расположена аптека;
  • Аптека имеет печать с номером и датой выдачи разрешения на розничную торговлю лекарственными средствами, которая проставляется на всех документах, связанных с реализацией лекарственных средств. • Медицинские изделия хранятся и продаются отдельно от других товаров в аптеке;
  • Открывая аптеку, имейте в виду, что температура в помещениях и холодильниках ежедневно регистрируется и записывается в дневник;
  • В аптеке ведется и хранится дневник выполненных рецептов;
  • При открытии аптеки в помещении должны храниться следующие документы, которые предоставляются по требованию контролирующих органов:
  1. разрешение на розничную торговлю лекарственными средствами;
  2. лицензия на розничную торговлю и хранение лекарственных средств, содержащих наркотические вещества, если аптека получила разрешение на эту деятельность;
  3. копии документов о дееспособности и трудовых договоров с лицами, работающими в аптеке, а также соответствующие уведомления по ст. 62, абз. 3 Трудового кодекса;
  4. счета-фактуры или их копии, на которые были приобретены лекарственные средства;
  5. копии актов о проведенных проверках контролирующими органами

Мы в T&G Consulting готовы помочь вам начать свой бизнес.СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ: